拿下国家批文！全国第三家

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紫旭医药

申报的缩宫素注射液获批上市

这是全国第三家、厦门首家

通过该品种一致性评价的企业

该品种国内市场容量

预计超过50亿元

厦门紫旭医药科技有限公司成立于2009年，是一家集药品研发、生产、销售的全面创新型公司。

2022年1月，紫旭医药入驻厦门生物医药协同创新中心。

紫旭医药也是厦门第一家、福建第二家MAH公司（药品上市许可持有人）。2023年，公司已获批5个药品注册批件、1个药品注册申报。

紫旭医药申报的缩宫素注射液获批上市，可以说是广大产妇的福音。

据悉，缩宫素注射液具有收缩子宫的作用，主要用于临床上引产、催产、产后、或者流产后引起的宫缩乏力导致的子宫异常出血。

缩宫素注射液样品

缩宫素注射液有一些注意禁忌需要注意一下。如果需要，必须在医生指导下使用，不要盲目自行应用，以免出现不良反应。

“我们2017年开始立项研发，五年磨一剑，才有了今天的成果”，紫旭医药总经理朱官平介绍，获批上市的缩宫素注射液是按新注册分类3类获批的（视同通过一致性评价），与之前相比，产品质量有极大提高。

质量体现为：有关物质（总杂）控制在4.0%，之前的有关物质（总杂）控制在23.6%-45.1%；最大单杂控制在1.0%，之前的最大单杂控制在3.9%-25.2%。

朱官平（左一）

缩宫素注射液预计5月份正式上市，紫旭医药正在开展各省市挂网工作。

朱官平表示，该品种在国内市场的容量预计超过50亿元。但是，发展还是需要一个过程。

生产线的配液环节

朱官平表示，海沧的营商环境在国内都是首屈一指的，政府部门不仅务实，还从各方面给企业提供发展机会。

“有这么好的外在条件，我们公司更要努力，今年的目标就是发展成为规上企业”，朱官平信心满满地说。

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