厦门一日两款创新药获批！有超过55个新药品种进入临床试验

zhihengguoxilin

5月29日

厦门海沧生物医药产业

迎来重大喜讯

一天内两款创新药成功获批上市

彰显出海沧在生物医药领域的

强大创新实力与发展活力

进一步巩固了

其在国内生物医药产业的领先地位

zhihengguoxilin

这两款新药分别是

福建盛迪的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼

和特宝生物的“怡培生长激素”

为相关疾病患者带来了新的治疗选择
福建盛迪的注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。


特宝生物的“怡培生长激素”，用于治疗3岁及以上儿童因生长激素缺乏症所致的生长缓慢。怡培生长激素注射液是采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，通过优化选择非 N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，延长半衰期，从而在保证疗效的同时，降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性。

与短效剂型每日给药相比，益佩生可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，有效缓解身心负担，提高用药依从性，为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。

zhihengguoxilin

这些创新药诞生于海沧绝非偶然

作为福建省生物医药产业核心区，海沧构建了“研发—临床转化—生产—商业化”全链条创新生态，同时出台生物医药专项政策对创新药研发给予鼓励支持，与《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施》协同发力，市、区两级大力支持创新转化。


省市区合作建立了药监“一站一部两中心”，首创“监管进园区”模式，贴身贴心支持产业创新发展。此外，海沧还设立企业“进不了窗口”事项综合服务中心服务生物医药产业发展分中心，实现省、市、区全流程服务“并联提速”，大大加速了创新成果临床应用。


图为厦门生物医药测试分析平台

依托“产学研医共生”模式，海沧实现创新闭环，推动厦门生物医药港园区综合竞争力连续六年稳列全国前15位（其中在中国生物技术发展中心2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中，厦门生物医药港位列综合竞争力第13名）。

当前，厦门生物医药港正迎来创新爆发期，创新成果百花齐放，海沧区就有超过55个新药品种进入临床试验。

zhihengguoxilin

这些成绩

无论纵向对照还是横向比较

都是可圈可点的

凭借“十年磨一剑”的定力

持续释放强劲的创新动能

海沧在生物医药领域

实现从跟跑到领跑的跨越

未来也将持续为人类健康

贡献更多“海沧智造力量”

未来，随着生物医药产业集聚度越来越高，海沧将跟随科技进步的步伐和企业发展的需求，持续探索建立更加多元的服务平台，精准对接企业不同需求，以更加优越的营商环境助力企业更加精准地聚焦临床需求，缩短创新周期，降低研发成本，为高质量发展保驾护航。

来源：今日沧海

原标题：《重磅！厦门一日两款创新药获批！》

来源：澎湃福建

(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

lucky520

还有没有更重磅的消息

zhihengguoxilin

深耕专业技术 共探预警前沿——武汉市疾控中心（市卫监所）传染病监测预警团队赴厦门大学公共卫生学院深入交流

2025年5月15-18日，市疾控中心(市卫监所)传染病监测预警中心赴厦门大学，与公共卫生学院陈田木团队深入交流研讨传染病监测预警工作。这是近2年双方合作以来阶段研究进展的又一次热烈讨论。

传染病监测预警是公共卫生体系的重要组成部分，旨在通过系统化、动态化的数据收集、分析和响应，早期识别传染病暴发或流行趋势，为及时干预提供科学依据。
: E. @" H, j6 x
监测预警是疾控中心的核心能力，市疾控中心(市卫监所)高度重视监测预警工作，持续拓展监测渠道，不断整合多源数据，升级完善信息系统，坚持以政策为引领、以工作为需求、以专业为支撑、以科技为工具，建立健全智慧化多点触发监测预警体系。3 M$ J7 _+ p7 ~2 Z2 x+ m
3 W7 c  R: x: x  l8 n2 L; d
陈田木团队多年深耕传染病监测预警研究，具有丰富的经验和丰硕的成果。近年，双方围绕肺炎支原体、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒等呼吸道传染病，开展临床流行病学、疾病严重程度、合并感染、用药评价、疾病负担、气象等多因素影响等方面研究。

本次交流讨论后，武汉市将研究成果应用于信息系统建设，保证监测预警工作的专业性和科学性。

mader

台海网5月22日讯 （海峡导报记者 黄奕琳）近日，厦门自贸片区管委会与西安巨子生物基因技术股份有限公司进行战略合作签约。据悉，巨子生物拟在厦门自贸片区设立东南区域总部，重点布局业务结算中心、生产制造基地及跨境贸易平台。该项目将充分发挥总部经济带动效应，构建覆盖生产、销售及国际贸易的全链条产业生态。
　　巨子生物成立于2000年，是一家立足于科技美学的高新技术企业，旗下拥有“可复美”“可丽金”等多个核心品牌。2022年公司在港交所主板上市。巨子生物东南区域总部项目的落地，不仅彰显厦门在生物医药领域招商引资的强劲势头，也标志着厦门自贸片区在“大招商、招大商、大员招商”方面取得重大突破。

zhihengguoxilin

lucky520 发表于 2025-5-29 23:50
还有没有更重磅的消息

重磅！厦大牵头研制的全球首个HIV尿液自检试剂获世界卫生组织PQ认证！
2025年05月08日
7 w* V; B8 M0 o9 l/ d, n
近日，由厦门大学和万泰生物联合研制的人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）（英文名称：HIV SELF TEST BY URINE – Human Immunodeficiency Virus (HIV) type-I urine antibody diagnostic kit (colloidal gold)，简称：HIV尿液自检试剂）正式获得世界卫生组织预认证（WHO PQ），被列入体外诊断产品预认证清单。这是全球第一个获得WHO PQ认证的HIV尿液自检试剂盒，也是双方联合研制的第三个获此认证的HIV检测产品，标志着我国研发机构和企业在HIV检测领域的创新能力与产品质量再次获得国际权威认可。1 w. E' Z( r6 n2 T7 Z

HIV尿液自检试剂为全球HIV防治工作提供“中国方案”

2009年，针对已有干血斑和唾液自检试剂操作不方便及灵敏度不够的痛点，厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵团队完成了HIV尿液检测试剂的技术验证。2019年，在历经十年的大样本系统临床验证后，HIV尿液自检试剂获准上市，是全球首个可供普通民众自检的HIV尿液检测试剂，获2019年度中国医学重大进展、2019年中国医药生物技术十大进展，并推动艾滋病自检首次进入中国疾控《全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）》。作为一款专为消费者设计的自检试剂，该试剂盒具有非侵入性、隐秘性强、操作简便的显著优势，消费者可在网上药店自行购买，受到广泛关注。无需采血，仅通过尿液样本即可完成HIV-1抗体的体外定性检测，极大降低了检测门槛，提升了高风险人群对HIV检测的接受度和可及性。WHO建议，所有可能存在HIV感染风险的人群均应接受检测，而这种基于尿液的自检方式能有效提高公众对自身感染状况的知晓率，助力早期诊断与及时治疗。同时，该试剂盒将凭借便捷性优势，有效覆盖中低收入GJ和地区的检测盲区，为提升全球HIV检测覆盖率提供“中国方案”。+

lucky520

zhihengguoxilin 发表于 2025-5-30 12:21
重磅！厦大牵头研制的全球首个HIV尿液自检试剂获世界卫生组织PQ认证！
2025年05月08日
7 w* V; B8 M0 o9  ...

不知道第一批国产HPV九价获批了没有

zhihengguoxilin

来源：【厦门日报】

5月29日，我省厦门特宝生物工程股份有限公司怡培生长激素注射液（商品名：益佩生）和福建盛迪医药有限公司注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（商品名：瑞坦宁）两个1类创新药获GJ药监局批准上市。此外，厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）也于同日获批上市。

益佩生适用于治疗 3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢，预计到 2030 年国内相关市场规模有望增长至 48 亿美元，企业市场份额可达到20-30%。

瑞坦宁是一种超长效新型固定剂量复方双通道止吐药，填补了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的空白。数据显示，2025年化疗止吐药物市场规模可达到100亿元，企业未来两年产值可达到10亿元以上。

馨可宁9为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断，其成功上市是我国在疫苗自主研发领域的重大突破，预估2025年新增产值20亿元，2026年新增产值45亿元，2027年新增产值55亿元。

上述3个品种获批，标志着我省新药研发能力实现“质”的突破。在此之前，我省获批的1类新药仅3个（2012年万泰公司的戊肝疫苗、2023年特宝公司的拓培非格司亭、2023年广生堂公司的3CL小分子口服抗新冠药物-泰中定）。

zhihengguoxilin

lucky520 发表于 2025-5-30 13:32
不知道第一批国产HPV九价获批了没有

此外，厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名：馨可宁9）也于同日获批上市

lucky520

zhihengguoxilin 发表于 2025-5-31 08:41
此外，厦门万泰沧海生物技术有限公司和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名： ...

厦大公卫太牛逼了，应该还有一堆在研疫苗，真是产学研的典范。航空，集成电路，电子，人工智能如果能像公卫这样牛逼，厦门做梦都能笑醒

zhihengguoxilin

lucky520 发表于 2025-6-4 21:29
厦大公卫太牛逼了，应该还有一堆在研疫苗，真是产学研的典范。航空，集成电路，电子，人工智能如果能像公 ...

是啊，确实
历经十年攻关，厦门大学自主研发河口碳氮通量智能监控系统6 Z4 i+ v1 C$ K" B# C6 ?
2025年06月04日

近日，厦门大学海洋监测与信息服务中心（MMIS）自主研发的“闽江口碳氮通量智能监控系统（ECOFIMS）”在福建省投入试点应用。这是我国首个无人值守、自动化运行的河口碳氮通量实时监测系统，标志着厦门大学MMIS研究团队在生态环境监测与数智化应用领域取得突破性进展。: z  M( v" J3 n1 E/ E/ X* H, t

该系统融合声学层析技术与智能模型算法，攻克了河口复杂环境下的高频、高精度监测难题，为陆海统筹管理、减排增汇和应对气候变化提供了有力的技术支撑和实践范例。4 m& a3 b, j: I6 D6 \
* K, H$ |$ q% ~9 S, j& E) j: H! j
背景意义; s2 }: P$ `( L
河口区域是陆源物质向海洋输送的关键枢纽，通过“生物泵”和“微型生物碳泵”调节海洋碳汇与气候系统。8 m5 |3 z; B$ S+ Q
' {: p7 [0 o. y' G! g
然而，受潮汐等复杂动力影响，河口界面碳氮通量高度瞬变。传统人工监测难以捕捉其快速变化，碳氮通量计算误差大，亟需发展高精度、长期连续、智能化的通量监测技术。0 o: E* K. G+ {# C8 A

技术突破
" |( Q: [0 C8 e  h, J: [8 C
厦门大学MMIS产学研团队历经十年攻关，成功研发集新型声学传感设备与AI算法于一体的ECOFIMS系统，实现多项关键技术突破：
/ r3 g5 F+ ]+ R3 C
秒级流速反演
采用双站非侵入式声学层析测流技术，可在秒级尺度反演长距离河道断面平均流速，突破传统监测局限，为河口碳氮通量精准计算提供基础。8 o5 @4 e, ?: V! V
" c, z2 }4 J9 q5 [6 F
高频同步监测
集成TOC和TN在线分析仪，实现水文与水质参数小时级同步采集，构建河口碳氮通量高频在线监测体系。

智能通量计算
融合水位-流速-通量模型与机器学习，实现碳氮通量在线智能计算，误差显著降低，且在洪水等极端环境下保持稳定可靠。
7 F& Z' @/ y5 @; a8 I5 m
实时预警与统计5 V3 y7 d9 [' L3 a
在碳氮通量异常激增时实时预警，自动统计洪水入海通量，为环境管控和决策提供精准数据支持。
) c, m- k4 V$ N
应用前景
ECOFIMS系统已在九龙江、闽江等典型河流、河口成功部署，为流域-近海碳氮循环研究和碳汇评估提供了全新技术范式和高质量数据。
' w9 v% r* g& e+ [
未来，该系统可广泛推广至全国乃至全球的河流、河口及海湾区域，助力海洋碳汇精准核算和总氮污染管控，为区域生态补偿政策制定提供关键数据。$ Y3 c; Q" g  w' c1 m: Z

ECOFIMS的成功研发与应用，是厦门大学服务国家“减污降碳”战略、贡献全球海洋负排放“中国方案”的重要实践，显著提升了我国在全球气候变化与环境治理领域的影响力。

十月。OCT

中国首个，厦门大学牵头研制！国产九价宫颈癌疫苗获准上市！为全球第二款

库里

十月。OCT 发表于 2025-6-5 08:53
中国首个，厦门大学牵头研制！国产九价宫颈癌疫苗获准上市！为全球第二款
...

鸭公公 你可以去打这 个疫苗 你是鸭不群

十月。OCT

库里 发表于 2025-6-5 10:09
鸭公公 你可以去打这 个疫苗 你是鸭不群

没常识，专为你定制的卖爸货，专为你喜欢当萝莉定制的

库里

十月。OCT 发表于 2025-6-5 10:33
没常识，专为你定制的卖爸货，专为你喜欢当萝莉定制的

鸭公公是0 比较需要 肛瘘患者

十月。OCT

库里 发表于 2025-6-5 10:47
鸭公公是0 比较需要 肛瘘患者

以卖国贼死娘炮的逻辑不是厦门人所以不懂东二环，以此类推，卖爸货是那种所谓的萝莉才懂得什么是0

库里

十月。OCT 发表于 2025-6-5 11:12
以卖国贼死娘炮的逻辑不是厦门人所以不懂东二环，以此类推，卖爸货是那种所谓的萝莉才懂得什么是0 ...

厦门东二环 哈哈哈 说到这个 就想笑 省属集团 落户厦门 如鲠在喉 哈哈  

dagangyou

那只绿头苍蝇，看到厦门新闻，就要进来咬2口

十月。OCT

库里 发表于 2025-6-5 11:26
厦门东二环 哈哈哈 说到这个 就想笑 省属集团 落户厦门 如鲠在喉 哈哈

所以卖爸货就是萝莉懂得什么是0，所以需要

库里

十月。OCT 发表于 2025-6-5 11:36
所以卖爸货就是萝莉懂得什么是0，所以需要

哪天去鸭公 口中的渔村东二环 逛逛

十月。OCT

库里 发表于 2025-6-5 13:34
哪天去鸭公 口中的渔村东二环 逛逛

卖爸货还是去成都当萝莉吧，记得要带药哦

库里

十月。OCT 发表于 2025-6-5 15:27
卖爸货还是去成都当萝莉吧，记得要带药哦

鸭公公先把疫苗打了

十月。OCT

库里 发表于 2025-6-5 15:35
鸭公公先把疫苗打了

都被你卖国贼死娘炮安排退休老头了，没必要，只有你这种20多岁的小萝莉才需要

zhihengguoxilin

消除宫颈癌，中国力量的全球贡献% T, n  p- p, s

当馨可宁9获批的消息传至泰国清迈的社区卫生中心，护士颂莎欣喜地更新了接种计划表。- d, o$ X/ d: Q4 v4 `8 [* }

这里使用的正是万泰二价HPV疫苗——2021年通过WHO预认证后，已进入泰国、尼泊尔等8国免疫规划。, n& u% X) {7 p# ?' G6 S6 L/ y. G
国产九价疫苗的出海基因深植于技术优势：" W0 {4 Q1 j. h, O1 u
2 ^/ }% G" X4 r$ R4 g, Y+ d
产能保障：大肠杆菌平台可实现年产3000万剂的大规模生产4 m" C5 S, n! p9 W& Q( n/ _
温控便利：较进口疫苗更易储存运输, M# s+ s; E1 F1 {: q
成本优势：预计价格仅为进口产品60%-70%8 Q4 n' d3 y$ r, }# B' J* `
0 M( a( ]) |- Y0 l( v/ R+ K
这恰与全球消除宫颈癌战略形成共振。世卫组织数据显示，超过85%的宫颈癌死亡发生在中低收入GJ。中国疫苗的普惠特性，为资源匮乏地区带来希望之光。
推开厦门生物医药港的窗户，海风裹挟着创业激情扑面而来。这里聚集着1600余家生物医药企业，竞争力跃居全国第13位。
% I. Z4 A4 \, y9 _
而在九价HPV疫苗赛道，上海博唯、康乐卫士、江苏瑞科等企业已进入三期临床，更高价次的15价疫苗研发也已启航。& t2 z6 s& P* R5 B2 Z

不过从目前各家的临床进展分析，至少在2027年中前还没有第二家国内企业能够获批。万泰9价将享受3年期的红利。
3 J( k% v  G9 F4 N5 B" w/ k
当然也期待着未来随着竞争的加剧，进口9价HPV到时也能将价格下降和国产持平，让更多的大众受益。