正式获批立项！将促进厦门医药产业创新发展

Kirin9000

正式获批立项！将促进厦门医药产业创新发展2023-12-05 16:17·新福建
近日

厦门市食品药品质量检验研究院扩建

暨医疗器械检测中心建设项目

可行性研究报告获市发展改革委批复

标志着项目正式立项

进入开工准备阶段

扩建项目

位于马銮湾新城海沧片区，用地面积3.1万平方米，总建筑面积9.2万平方米，将建成集食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品检验检测于一体的重大公共服务平台。该项目是厦门市为民办实事项目，旨在提升厦门药械检验检测能力，进一步保障药械质量安全、促进医药产业创新发展。项目建成后，将在服务支持药械监管和区域医药产业发展，以及满足民生需求等方面发挥重要作用。

厦门食药检院

作为GJ药监局、海关总署联合批准的首批16家GJ口岸药检所，也是国内同时具备口岸药品检验、保健食品注册检验、化妆品行政许可检验三项GJ级资质的9家检验机构之一，厦门食药检院将以此次项目立项为契机，持续加强团队能力建设，加大科技创新力度，不断夯实食品、药品、化妆品、医疗器械检验检测服务平台，为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑，助力厦门生物医药产业高质量发展。

药械检测

是药品、医疗器械研发和生产过程中

不可或缺的环节

随着市场需求不断提升

如何提升药械检验检测能力

是加快推进壮大生物医药产业高质量发展的重点之一

福建省及厦门市出台的产业政策

均提及要加快提升检验监测能力

01
省级政策

去年出台的《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》明确要加快创新服务平台建设，强调要加快检验检测机构建设，逐步建成满足福建省生物医药产业发展需求的药品检验、生物制品（疫苗）批签发和医疗器械检验实验室。创新激励机制，推动省市药品检验机构为生物医药企业提供专项检测技术开发和培训等市场化服务。

今年9月出台的《关于进一步落实的若干措施》除了指出支持厦门市以海沧生物医药港为核心，构建“研发创新—孵化—中试—加速器—产业化”发展体系，重点发展创新药、高端医疗器械，打造生物医药产业创新高地，在”加快检验检测机构建设”这一措施里还提出要加强省药检院、厦门市药检院（海峡两岸医疗器械检测研究中心）检验检测能力建设，逐步建成满足福建省生物医药产业发展需求的药品检验、生物制品（疫苗）批签发和医疗器械检验实验室。

02
市级政策

11月中旬出台的《厦门市加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》里，也明确将提升注册认证与检验检测能力：加强与GJ、省药监部门的对接协调，优化药品、医疗器械的审评审批流程，做好前期产品注册、技术审评的指导服务工作，加强行业监管队伍专业人才引进与职业培训，提升专业化服务能力，营造优良、便捷的产品申报注册环境。加强本市生物医药检验检测能力建设。支持厦门市食品药品质量检验研究院建设高水平药品医疗器械检测综合实验室，扩展医疗器械检测能力和资质。鼓励有实力的龙头骨干企业参与建设第三方检验检测服务机构，提升本市在生物医药领域检验检测的区域辐射带动能力。

政策图解

来源：投资厦门